0

تأمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة جول بالتوقف عن بيع السجائر الإلكترونية

أمرت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس شركة Juul بالتوقف عن بيع السجائر الإلكترونية في السوق الأمريكية ، وهي ضربة مدمرة للغاية لشركة كانت ذات شعبية كبيرة والتي تم إلقاء اللوم على علامتها التجارية في أزمة السجائر الإلكترونية في سن المراهقة.

يؤثر الطلب على جميع منتجات Juul في سوق الولايات المتحدة ، المصدر الأعظم لمبيعات الشركة. ساعدت خراطيش السجائر الإلكترونية الأنيقة الخاصة بـ Juul والقرون ذات النكهة الحلوة في الدخول في عصر منتجات النيكوتين البديلة بين البالغين أيضًا ، ودعت إلى تدقيق شديد من قبل مجموعات مكافحة التدخين والمنظمين الذين كانوا يخشون أن يلحقوا ضررًا أكبر بالشباب أكثر مما ينفع المدخنين السابقين.

وقالت الوكالة في حكمها إن شركة Juul قدمت بيانات غير كافية ومتضاربة حول المواد الكيميائية التي قد تكون ضارة والتي يمكن أن تتسرب من كبسولات السوائل الإلكترونية الخاصة بشركة Juul.

وقال مفوض الوكالة ، الدكتور روبرت إم كاليف ، في بيان: “يمثل إجراء اليوم مزيدًا من التقدم بشأن التزام إدارة الغذاء والدواء بضمان أن جميع السجائر الإلكترونية ومنتجات نظام توصيل النيكوتين الإلكترونية التي يتم تسويقها حاليًا للمستهلكين تفي بمعايير الصحة العامة لدينا”. . “خصصت الوكالة موارد كبيرة لمراجعة المنتجات من الشركات التي تمثل معظم السوق الأمريكية. نحن ندرك أن هذه العناصر تشكل جزءًا كبيرًا من المنتجات المتاحة وقد لعب الكثير منها دورًا غير متناسب في زيادة انتشار التدخين الإلكتروني للشباب “.

تعد خطوة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جزءًا من جهد واسع النطاق لإعادة صياغة قواعد منتجات التدخين والـ vaping ولتقليل الأمراض والوفيات التي تسببها المنتجات القابلة للاستنشاق التي تحتوي على نيكوتين شديد الإدمان.

يوم الثلاثاء ، أعلنت الوكالة عن خطط لخفض مستويات النيكوتين في السجائر التقليدية كوسيلة لتثبيط استخدام أكثر المنتجات الاستهلاكية القانونية فتكًا. في أبريل ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستتجه نحو حظر السجائر بنكهة المنثول.

الإجراء ضد Juul على وجه الخصوص هو جزء من مهمة تنظيمية جديدة للوكالة ، والتي يجب أن تحدد السجائر الإلكترونية المعروضة للبيع حاليًا ، أو المقترحة للبيع ، والتي سيتم السماح بها على الأرفف الأمريكية بشكل دائم الآن بعد أن تتمتع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالسلطة على السجائر الإلكترونية.

ولكن قد يستغرق الأمر سنوات قبل أن تصبح هذه المقترحات سارية المفعول – إذا كان بإمكانهم تحمل مقاومة شرسة من لوبي التبغ القوي ، والمجموعات المناهضة للوائح ، وصناعة السجائر الإلكترونية.

وقالت جول إنها ستستأنف قرار إدارة الغذاء والدواء.

وأشادت مجموعات الصحة العامة بالحكم.

قالت إيريكا سوارد ، مساعدة نائب الرئيس الوطني لجمعية الرئة الأمريكية: “إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإزالة جميع منتجات Juul من السوق هو قرار مرحب به وقد فات موعده منذ فترة طويلة”. “حملة Juul لاستهداف الأطفال وربطهم بالتبغ استمرت لفترة طويلة جدًا.”

وألمح بيان صادر عن American Vapor Manufacturing Association ، وهي مجموعة تجارية صناعية ، إلى المعركة المقبلة.

“بالقياس إلى الأرواح المفقودة والدمار المحتمل ، فإن اللامبالاة المذهلة من إدارة الغذاء والدواء تجاه الأمريكيين العاديين وحقهم في التحول إلى البديل الأكثر أمانًا للـ vaping سيصنف بالتأكيد كواحد من أعظم حلقات سوء الممارسة التنظيمية في التاريخ الأمريكي” ، أماندا ويلر ، رئيس الجمعية قال في بيان.

توج قرار الوكالة بمراجعة لمدة عامين تقريبًا للبيانات التي قدمتها شركة Juul لمحاولة الحصول على إذن لمواصلة بيع منتجاتها بنكهة التبغ والمنثول في الولايات المتحدة. طلب التطبيق من الشركة إثبات سلامة أجهزتها وما إذا كانت مناسبة لحماية الصحة العامة.

أمرت إدارة الغذاء والدواء بإزالة جهاز جول وأربعة حبات مختلفة من السوق ، بما في ذلك القرون بنكهة التبغ بتركيزات النيكوتين بنسبة 3 في المائة و 5 في المائة والقرون بنكهة المنثول بنفس المستويات.

كان Juul ، على وجه الخصوص ، هدفًا للمنظمين والمدارس وواضعي السياسات لسنوات ، بدءًا من عام 2018 ، عندما بدأت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التحقيق في جهود التسويق الخاصة بـ Juul. قبل ذلك الوقت ، أعلنت شركة Juul عن منتجاتها باستخدام عارضات ونكهات شابة جذابة مثل الخيار الرائع والبرولي الذي قال النقاد إنه يجذب المستخدمين دون السن القانونية.

بحلول أبريل 2018 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن حملة على بيع مثل هذه المنتجات ، بما في ذلك منتجات Juul ، للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 21 عامًا.

ارتفع الاستخدام بين الشباب. في عام 2017 ، أبلغ 19 بالمائة من طلاب الصف الثاني عشر و 16 بالمائة من طلاب الصف العاشر و 8 بالمائة من طلاب الصف الثامن عن استخدام النيكوتين في الفيبينج Vaping في العام الماضي ، وفقًا لمراقبة المستقبل ، وهو مسح سنوي تم إجراؤه لصالح المعهد الوطني لتعاطي المخدرات.

من جانبها ، نفت شركة جول بشكل روتيني أنها استهدفت الشباب ، لكن تمت ملاحقتها في دعاوى قضائية ومن قبل المدعي العام للدولة ، مع بعض القضايا التي أدت إلى تعويضات بملايين الدولارات ضد الشركة. في إحدى التسويات في عام 2021 ، وافقت شركة Juul على دفع 40 مليون دولار إلى ولاية كارولينا الشمالية ، والتي مثلت أطرافًا مختلفة في الولاية أكدت أن الشركة ساعدت في جذب المستخدمين القصر إلى استخدام السجائر الإلكترونية. أكثر من اثنتي عشرة ولاية أخرى لديها دعاوى قضائية وتحقيقات لا تزال معلقة.

أوضح الدكتور سكوت جوتليب ، المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء ، موافقته على هذه الخطوة ضد شركة جول يوم الأربعاء ، والتي تم الإبلاغ عنها لأول مرة في صحيفة وول ستريت جورنال.

تعد الأخبار إلى حد ما أقل أهمية بالنسبة للصناعة الآن مما كانت عليه في ذروة Juul ، نظرًا لانخفاض حصة الشركة في السوق. ذات مرة كانت اللاعب المهيمن مع 75 في المائة من السوق ، تمتلك شركة جول الآن حصة أقل بكثير من السوق.

لكن الأخبار تلقي ضربة كبيرة لشركة Altria ، المعروفة سابقًا باسم Philip Morris وصانع Marlboro ، التي اشترت في ديسمبر 2018 35٪ من Juul مقابل 12.8 مليار دولار. وقالت ألتريا إن قيمة هذه الحصة تراجعت إلى 1.7 مليار دولار بنهاية عام 2021 ، بسبب حصتها الأصغر في السوق والرياح التنظيمية المعاكسة.

في ذروتها ، كان لدى Juul أكثر من 4000 موظف. لديها الآن أكثر من 1000 بقليل ، معظمها في الولايات المتحدة ، ولكن مع بعضها في كندا وبريطانيا ودول أخرى. تراجعت إيراداتها إلى 1.3 مليار دولار في عام 2021 ، انخفاضًا من 2 مليار دولار في عام 2019 ، مع حوالي 95 في المائة في المبيعات الأمريكية.

النيكوتين بحد ذاته ليس سببًا لسرطان الرئة وغيره من الأمراض المميتة الناجمة عن التدخين ، لكن العقار يسبب الإدمان بشكل كبير ، مما يجعل من الصعب على المدخنين الإقلاع عن التدخين على الرغم من المخاطر الصحية. يتأثر دماغ المراهق بشكل خاص بالنيكوتين الذي يمكن أن يؤثر الذاكرة والتركيز والتعلم وضبط النفس.

بالفعل ، قالت شركات السجائر الإلكترونية إنها ستطعن ​​في القرار في المحكمة.

تم بيع السجائر الإلكترونية في السوق الأمريكية لأكثر من عقد من الزمان دون الحصول على تصريح رسمي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأنها لم تخضع للاختصاص التنظيمي للوكالة لعدة سنوات.

في عام 2019 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسالة تحذير إلى Juul ، قائلة إن الشركة انتهكت اللوائح الفيدرالية لأنها لم تتلق الموافقة على ترويج وبيع منتجاتها كخيار صحي للتدخين.

تقوم الوكالة بمراجعة جميع أنواع منتجات vaping ، بعضها قيد التطوير ، لأكثر من عام ، وتم السماح للشركات التي تنتظر القرار بمواصلة بيع بعض المنتجات.

قالت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا إنها رفضت حتى الآن أكثر من مليون طلب تعتبر منتجاتها مخاطر صحية أكثر من كونها منفعة. في أكتوبر ، فوضت RJ Reynolds لمواصلة تسويق Vuse. كانت هذه هي المرة الأولى التي تمنح فيها الوكالة الموافقة على منتج vaping من إنتاج شركة سجائر كبيرة.

في مراجعتها للأجهزة التي قارنتها بالسجائر التقليدية ، قالت الوكالة إن الأجهزة تحتوي على “انخفاض كبير” في المواد الكيميائية الضارة ، على الرغم من أن بعضها لا يزال موجودًا. قالت المراجعة إن السموم والمواد الكيميائية المسببة للسرطان كانت أقل بكثير في دم وبول الأشخاص الذين يستخدمون جهاز Vuse مقارنةً بالمدخنين.

ومع ذلك ، يلزم قانون ولاية كاليفورنيا RJ Reynolds أن يحذر مشتري Vuse من التعرض للجليسيدول ، وهو “معروف للولاية بأنه يسبب السرطان” بناءً على دراسات أجريت على الفئران والجرذان.

في مارس ، أذنت الوكالة بالعديد من المنتجات بنكهة التبغ من شركة Logic Technology Development ، قائلة إن الشركة كانت قادرة على إظهار أن منتجاتها من المرجح أن تساعد البالغين على الانتقال من السجائر التقليدية مع تقليل مخاطر جذب المستخدمين الجدد من الشباب.

لكن الوكالة خيبت آمال بعض المشرعين البارزين وجماعات المناصرة عندما أعلنت مؤخرًا أنها لن تكون قادرة على إنهاء مراجعة جميع طلبات تسويق السجائر الإلكترونية حتى يونيو 2023 ، بعد عام من الموعد النهائي الذي فرضته المحكمة.

قال بعض خبراء مكافحة التبغ إن قرار حظر شركة Juul من السوق الأمريكية قد يأتي بنتائج عكسية.

قال كليفورد دوغلاس ، مدير شبكة أبحاث التبغ في كلية الصحة العامة بجامعة ميشيغان ، إن العديد من الخبراء قد جاءوا لرؤية Juul ، إلى جانب السجائر الإلكترونية الأخرى ، كأدوات قيمة لمساعدة المدخنين البالغين على الإقلاع عن السجائر التقليدية.

وقال: “إنها ممرات منحدرة يمكن أن توفر للمدخنين بديلاً عن المواد القابلة للاحتراق ، وهي المسؤولة عن كل حالة وفاة مرتبطة بالتبغ”. ولكن الآن يتم تضييق هذا المنحدر وتمهيده نوعًا ما ، مما يعرض حياة الملايين من البالغين للخطر. يأمل المرء أن تتمكن شركة Juul من الاستجابة بفعالية لطلب المزيد من التحليل العلمي ، وإجراء أي تعديلات على المنتج قد تكون مطلوبة ، وتقديم منتجاتها مرة أخرى للبالغين المحتاجين “.

ساهمت كريستينا جيويت وشيلا كابلان في التقرير.