0

تفوق فوائد لقاح جونسون آند جونسون المخاطر



تقول هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب إفريقيا إن المريضين اللذان أصيبا بتجلط الدم أو متلازمة نقص الصفيحات (TTS) بعد تلقي لقاح J&J Covid-19 قد تعافيا تمامًا.

من ناحية أخرى ، ما زالت القضيتان الأخريان قيد التحقيق.

وقالت صحبرا إنه من بين أكثر من 8.5 مليون شخص تلقوا اللقاح ، تم الإبلاغ عن أربع حالات فقط من TTS في جنوب إفريقيا.

وقالت SAHPRA في بيان لها: “إن مخاطر متلازمة تحويل النص إلى كلام يتم تناولها في المعلومات المهنية المعتمدة (PI) ونشرة معلومات المريض (PIL).

ينص PI و PIL على أنه لا ينبغي إعطاء لقاح J&J للمرضى الذين لديهم تاريخ من TTS.

“علاوة على ذلك ، يتم تضمين تحويل النص إلى كلام (TTS) في PI و PIL كتحذير خاص ويتم إدراجه كتأثير غير مرغوب فيه” ، أضافت SAHPRA.

ومع ذلك ، قالت هيئة تنظيم المنتجات الصحية إن فوائد تلقي اللقاح من حيث منع انتشار Covid-19 ، تفوق بكثير المخاطر.

تمت الموافقة على جرعة واحدة من جرعة J&J في كل من الولايات المتحدة وجنوب إفريقيا كجرعة وحيدة أولية أو جرعة معززة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.

ولكن في 5 مايو 2022 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة الموافقة على J&J jab مع قيود محددة ، والتي تشمل حدًا للسن (18 عامًا فما فوق) أو “الأفراد المناسبين سريريًا”.

لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 60 حالة مؤكدة من متلازمة نادرة ولكنها تهدد الحياة لجلطات الدم بالإضافة إلى انخفاض مستويات الصفائح الدموية.

“ظهرت الأعراض في غضون أسبوع إلى أسبوعين تقريبًا بعد إعطاء لقاح Covid-19 Janssen. وتجدر الإشارة إلى أن هذه ليست إشارة جديدة حيث تم الإبلاغ عنها بالفعل في عام 2021.

وافقت SAHPRA على حقنة J&J للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا في مارس من العام الماضي. لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية لقطات جونسون آند جونسون للأطفال والمراهقين (الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا).

وافقت SAHPRA بعد ذلك على استخدام طلقة J&J للتعزيزات في ديسمبر 2021.

“SAHPRA ، تماشياً مع منظمة الصحة العالمية (WHO) ، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، حددت الفوائد المعروفة للقاح Covid-19 Janssen للوقاية من Covid-19 التي تفوق إلى حد كبير المخاطر المعروفة والمحتملة لتلقي اللقاح “.

قالت SAHPRA إنها تراقب فعالية اللقاح ضد المتغيرات المثيرة للقلق وملف السلامة الخاص بـ J&J jab.

وقالت إن “لقاح Covid-19 Janssen (J&J) يظل فعالاً في الحد من شدة المرض والاستشفاء”.

يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية والجمهور الإبلاغ عن جميع الأحداث السلبية بعد تلقي اللقطات ، عبر تطبيق Med Safety.

يمكن تنزيل التطبيق من خلال Google Play أو App Store. لمزيد من المعلومات حول الإبلاغ عن الأحداث السلبية بعد التطعيم ، يرجى زيارة موقع SAHPRA.

اقرأ الآن: Sahpra يستعرض الآثار الجانبية المتعلقة بلقاح Covid-19 من Johnson & Johnson