0

توصي لجنة CDC بلقاح Moderna بجرعتين Covid للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا

من المتوقع أن تقوم مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بإزالة لقاح Covid-19 المكون من جرعتين من موديرنا لرياض الأطفال من خلال طلاب المدارس الثانوية للتوزيع العام هذا الأسبوع بعد أن صوتت لجنة خبراء اللقاحات المستقلة التابعة للوكالة بالإجماع يوم الخميس على التوصية بالطلقات.

أقرت اللجنة لقاح موديرنا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا بعد فحص سلامته وفعاليته خلال اجتماع عام. من المتوقع أن يوقع مدير مركز السيطرة على الأمراض ، د. روشيل والينسكي ، على التوصية في وقت لاحق يوم الخميس ، وهي الخطوة الأخيرة قبل أن تبدأ الصيدليات ومكاتب الأطباء في إدارة الحقن.

صادق مركز السيطرة على الأمراض (CDC) على لقاحات موديرنا للرضع حتى سن ما قبل المدرسة ، الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 5 سنوات ، يوم السبت. بدأت التطعيمات هذا الأسبوع لتلك الفئة العمرية.

لن يكون لطلقات Moderna للأطفال الأكبر سنًا تأثير فوري على حملة التطعيم الأمريكية ، بخلاف تزويد الآباء بخيار آخر للاختيار من بينها. في السابق ، كان لقاح فايزر هو الوحيد المسموح به لرياض الأطفال حتى طلاب المدارس الثانوية ، على الرغم من أن امتصاصه كان ضعيفًا. ثلثا الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا و 30٪ من المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا لم يتم تطعيمهم ضد كوفيد حتى الآن.

ووفقًا لمركز السيطرة على الأمراض ، فقد توفي أكثر من 600 طفل من هذه الفئات العمرية بسبب كوفيد أثناء الوباء وتم نقل أكثر من 45000 طفل إلى المستشفى. أصيب ما يقرب من 11 مليون طفل تتراوح أعمارهم بين 5 و 17 عامًا بكوفيد خلال الوباء.

يتلقى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا 50 ميكروغرامًا أصغر من جرعات موديرنا ، بينما يتلقى المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا نفس جرعة البالغين عند 100 ميكروغرام.

طلبت شركة موديرنا في الأصل من إدارة الغذاء والدواء أن تصرح بلقاحها للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا منذ أكثر من عام ، لكن المنظم توقف بعد أن أثارت دول أخرى مخاوف من أن طلقات الشركة قد تكون مرتبطة بارتفاع خطر الإصابة بالتهاب القلب أو التهاب عضلة القلب ، من لقاح فايزر.

لا توجد مقارنات وجهاً لوجه في الولايات المتحدة بين التهاب القلب لدى الأطفال الذين يحصلون على لقاح فايزر أو موديرنا لأن لقاح موديرنا مرخص للبالغين فقط حتى هذا الشهر. ومع ذلك ، يبدو أن المقارنات بين طلقات Pfizer و Moderna في الشباب تظهر أن معدل التهاب عضلة القلب أعلى قليلاً في متلقي Moderna ، على الرغم من أن البيانات ليست متسقة عبر أنظمة المراقبة المختلفة في الولايات المتحدة.

قال الدكتور توم شيمابوكورو ، المسؤول في وحدة سلامة اللقاحات في مركز السيطرة على الأمراض ، للجنة: “تشير بعض الأدلة إلى أن مخاطر التهاب عضلة القلب والتهاب التامور قد تكون أعلى بعد موديرنا منها بعد فايزر. ومع ذلك ، فإن النتائج ليست متسقة في جميع أنظمة المراقبة الأمريكية”.

تستند البيانات الأمريكية المتاحة حول التهاب عضلة القلب بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا إلى الآثار الجانبية المبلغ عنها من لقاح فايزر لأن لقطات موديرنا لم يتم التصريح بها لهذه الفئة العمرية حتى الآن. تستخدم طلقات Pfizer و Moderna تقنية messenger RNA مماثلة.

حدد مركز السيطرة على الأمراض 635 حالة من حالات التهاب عضلة القلب بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 17 عامًا بعد التطعيم من بين 54 مليون جرعة من شركة فايزر. يكون خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب بعد التطعيم من شركة فايزر أعلى بعد الحقنة الثانية بين الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17. يرتفع التهاب عضلة القلب بشكل طفيف بين الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 عامًا بعد الجرعة الثانية من لقاح فايزر ، على الرغم من أنه أقل بكثير من المراهقين.

أبلغ الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 17 عامًا عن 75 حالة من حالات التهاب عضلة القلب لكل مليون جرعة ثانية من فايزر ، بينما أبلغ الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا عن 46 حالة التهاب في عضلة القلب ، وفقًا لبيانات مركز السيطرة على الأمراض. أبلغ الأولاد الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا عن 2.6 حالة التهاب عضلة القلب لكل مليون جرعة من فايزر الثانية.

عادةً ما يتم إدخال الأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب عضلة القلب بعد التطعيم إلى المستشفى لبضعة أيام كإجراء احترازي قبل إرسالهم إلى المنزل. تعافى معظم المرضى تمامًا بعد 90 يومًا من تشخيصهم ، وفقًا لمسح CDC لمقدمي الرعاية الصحية.

وجد مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب أعلى من الإصابة بعدوى كوفيد من التطعيم. يحدث التهاب عضلة القلب عند الأطفال عادةً بسبب عدوى فيروسية.

قالت الدكتورة سارة أوليفر ، مسؤولة مركز السيطرة على الأمراض ، إن خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب بعد تطعيم موديرنا لدى الأطفال والمراهقين غير معروف ، على الرغم من أن البيانات الواردة من البالغين تشير إلى أن الخطر قد يكون أعلى من حقن فايزر. ومع ذلك ، قال أوليفر إن تمديد الفترة الفاصلة بين الجرعة الأولى والثانية إلى ثمانية أسابيع قد يقلل من خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب بناءً على البيانات المشتركة من قبل مسؤولي الصحة في كندا.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا خلال التجارب السريرية لمودينا هي الألم في موقع الحقن ، والتعب ، والصداع ، والقشعريرة ، وآلام العضلات والغثيان. لم تكن هناك حالات مؤكدة من التهاب عضلة القلب خلال التجارب.

من غير الواضح مدى فعالية اللقطات ضد متغير omicron. أجريت التجارب السريرية خلال الفترات التي كانت فيها سلالات Covid الأخرى هي السائدة. كانت اللقطات للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا فعالة بنسبة 90 ٪ في منع المرض من سلالة Covid الأصلية ومتغير ألفا ، في حين أن اللقطات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا كانت أكثر فعالية بنسبة 76 ٪ في منع المرض من متغير دلتا ، وفقًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء لبيانات التجارب السريرية.

ومع ذلك ، فإن لقاحات Covid تواجه مشكلة في محاربة متغير omicron ، والذي أصبح سائدًا الآن لأنه يحتوي على العديد من الطفرات. زادت الطلقات الثالثة من الحماية بشكل كبير في الفئات العمرية الأخرى. تدرس موديرنا اللقطات المعززة للأطفال التي تستهدف أوميكرون بالبيانات المتوقعة في وقت لاحق من هذا الصيف.

قال الدكتور دوران فينك ، أحد كبار المسؤولين في قسم اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء: “نتوقع معالجة هذه الفجوة في توصيات الجرعة المعززة خلال الصيف وحتى أوائل الخريف”.