0

توصي لجنة FDA بتغيير لقطات Covid لمحاربة omicron هذا الخريف

صوتت لجنة خبراء اللقاحات المستقلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء بـ 19 مقابل 2 للتوصية بجرعات Covid-19 الجديدة التي تستهدف متغير omicron في هذه الحالة ، عندما يتوقع مسؤولو الصحة العامة موجة جديدة من العدوى.

هذه هي المرة الأولى التي تقترح فيها اللجنة أن يقوم صانعو اللقاح بتعديل اللقطات لاستهداف متغير مختلف. من المرجح أن تقبل إدارة الغذاء والدواء توصية اللجنة وتسمح بتغيير اللقاح. ومع ذلك ، لم تقدم اللجنة توصية بشأن متغير أوميكرون الفرعي الذي يجب أن تستهدفه الطلقات.

طورت كل من Pfizer و Moderna و Novavax و Johnson & Johnson لقاحاتها ضد سلالة Covid الأصلية التي ظهرت لأول مرة في ووهان ، الصين ، في عام 2019. ولكن نظرًا لتطور الفيروس بسرعة على مدار الوباء ، أصبحت اللقاحات أقل فعالية في الحماية من العدوى والأمراض الخفيفة ، على الرغم من أنها لا تزال تحمي بشكل عام من الأمراض الشديدة.

عامل رعاية صحية يحضر حقنة بلقاح Moderna COVID-19 في موقع تطعيم منبثق تديره SOMOS Community Care أثناء جائحة COVID-19 في مانهاتن في مدينة نيويورك ، 29 يناير 2021.

مايك سيجار | رويترز

تستهدف اللقاحات البروتين الشائك الذي يستخدمه الفيروس لغزو الخلايا البشرية. ومع ذلك ، تواجه اللقطات صعوبة في التعرف على الطفرة ومهاجمتها كلما تحور بعيدًا عن الإصدار الأصلي للفيروس. متغير omicron هو المثال الأكثر دراماتيكية حتى الآن مع أكثر من 30 طفرة. هذا هو أحد الأسباب الرئيسية التي تسببت في حدوث موجة هائلة من العدوى في الشتاء الماضي على الرغم من حقيقة أن الجماهير قد تم تطعيمها بالكامل.

حملة الخريف الداعم

يستمر Omicron في التحول إلى متغيرات فرعية أكثر عدوى. قال الدكتور بيتر ماركس ، الذي يرأس قسم اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء ، إن الولايات المتحدة تواجه تفشي مرض كوفيد في الخريف والشتاء مع تطور الفيروس ، وتضعف مناعة اللقاح ويقضي الناس وقتًا أطول في الداخل حيث يمكن أن ينتشر كوفيد بسهولة أكبر من الهواء الطلق.

وقال ماركس للجنة: “لهذا السبب ، علينا أن ننظر بجدية في حملة تعزيز هذا الخريف للمساعدة في حمايتنا”. “كلما كان اللقاح أفضل مع السلالة المنتشرة ، نعتقد أنه قد يتوافق مع فعالية اللقاح المحسّنة ويحتمل أن يكون له متانة أفضل للحماية.”

قال جاستن ليسلر ، عالم الأوبئة بجامعة نورث كارولينا تشابل هيل ، إن 95 ألف شخص إضافي قد يموتون في الولايات المتحدة بسبب كوفيد بحلول مارس 2023 في أكثر التوقعات تفاؤلاً من فريق من العلماء الذين يطورون نماذج لمسار الوباء. وقال إنه في السيناريو الأكثر تشاؤما ، يمكن أن يموت 211 ألف شخص بسبب الفيروس بحلول مارس من العام المقبل. ومع ذلك ، حذر ليسلر من أن هناك الكثير من عدم اليقين في تلك التوقعات.

ثلاث جرعات من اللقاحات الحالية فعالة بنسبة 19 ٪ فقط في منع العدوى من الأوميكرون بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا أو أكبر 150 يومًا أو أكثر بعد الإعطاء ، وفقًا للبيانات التي قدمتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. وقالت الدكتورة روث لينك-جيليس المسؤولة في مركز السيطرة على الأمراض إن هذه الحماية المنخفضة ضد العدوى من المحتمل أن تكون بسبب تطور omicron إلى BA.2 و BA.2.12.1 الأكثر عدوى. كانت الجرعة الثالثة فعالة بنسبة 55٪ في منع دخول المستشفى من هذه المتغيرات الفرعية بين البالغين بعد 120 يومًا أو أكثر من تلقي اللقاح ، وفقًا للبيانات.

بيانات محدودة ووقت محدود

يتطور الفيروس بسرعة كبيرة لدرجة أن شركات اللقاحات تكافح لمواكبة ذلك. طورت شركتا Pfizer و Moderna طلقات omicron الخاصة بها مقابل الإصدار الأصلي من البديل BA.1. ومع ذلك ، لم يعد يتم تداول BA.1 في الولايات المتحدة ، وأصبح متغير omicron subvariant الأكثر عدوى ، BA.2 ، هو المسيطر على الربيع. قال ماركس إن متغيرات omicron الفرعية BA.4 و BA.5 تكتسب الآن مكانة سريعة في الولايات المتحدة وتستعد لأن تصبح مسيطرة.

قدمت شركتا Pfizer و Moderna بيانات ، بناءً على دراسات صغيرة أجريت على عدة مئات من الأشخاص ، حيث أظهرت أن طلقات الأوميكرون عززت بشكل كبير الاستجابة المناعية ضد omicron BA.1 مقارنةً باللقطات الأصلية التي استهدفت سلالة الفيروس التي ظهرت في الصين. ومع ذلك ، فإن اللقطات المحدثة لم تحقق أداءً جيدًا ضد BA.4 و BA.5 ، على الرغم من أن الاستجابة المناعية كانت لا تزال قوية. لا توجد بيانات متاحة عن فعالية اللقطات المحدثة في العالم الحقيقي ، على الرغم من أن قوة الاستجابة المناعية يُنظر إليها عمومًا على أنها مؤشر على مدى الحماية التي ستوفرها اللقطات ضد المرض.

لكن الدكتور بول أوفيت ، عضو اللجنة ، قال إنه من غير الواضح ما إذا كانت بيانات الاستجابة المناعية ستترجم إلى حماية كبيرة.

قال أوفيت ، خبير الأمراض المعدية في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا ، حول البيانات المقدمة في الاجتماع: “أعتقد أننا بحاجة إلى مستوى أعلى للحماية وما نمنحه – أعتقد أنه تم فحصه بشكل غير مريح”.

يبدو أن أعضاء لجنة FDA متفقون على أنه سيكون من الأفضل استهداف omicron BA.4 أو BA.5. لكن هذا قد يخلق تحديات لوجستية لشركات اللقاحات لأنها ركزت على BA.1. ستستغرق عملية التصنيع لمتغير فرعي مختلف حوالي ثلاثة أشهر.

قال عضو اللجنة الدكتور مارك سوير إن إدارة الغذاء والدواء تخاطر بالتراجع أكثر عن تطور الفيروس إذا لم تتصرف قريبًا.

قال سوير ، أستاذ طب الأطفال في جامعة كاليفورنيا ، سان دييغو: “بالنظر إلى حالة التطور هذه ، سنكون وراء الكرة الثمانية إذا انتظرنا لفترة أطول”.

قدمت نوفافاكس بيانات تظهر جرعة معززة من لقاحها الحالي ، الذي يستهدف سلالة الفيروس الأصلية ، مما أدى إلى استجابة مناعية قوية ضد المتغيرات الفرعية للأوميكرون. قال الدكتور جيمس هيلدريث ، وهو عضو مؤقت في اللجنة ، إنه أعجب ببيانات نوفافاكس وشجع إدارة الغذاء والدواء على التصريح بسرعة باستخدام اللقطة في الولايات المتحدة ، ومع ذلك ، قال جيري وير ، مسؤول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن بيانات نوفافاكس لم يتم التحقق منها بشكل مستقل من قبل الوكالة .

قال عضو اللجنة الدكتور كودي ميسنر إنه قلق من عدم وجود بيانات أمان كافية حول كيفية تأثير تغيير تركيبة اللقاحات على التهاب القلب أو التهاب عضلة القلب كأثر جانبي. ارتبطت لقطات Pfizer و Moderna الحالية بارتفاع خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب لدى الأولاد المراهقين.

وقال مايسنر: “نحن بحاجة إلى مزيد من الدراسة أو البحث حول ما هي العلاقة بين اللقاحات والتهاب عضلة القلب”.

قال ماركس إنه من الأهمية بمكان اتخاذ قرار قريبًا بشأن ما إذا كان يجب تحديث اللقاحات ، بحيث يكون لدى الشركات المصنعة الوقت لإنتاج اللقطات في الوقت المناسب للخريف. ومع ذلك ، لم يخصص الكونجرس أموالًا للولايات المتحدة لشراء لقاحات إضافية. حذر البيت الأبيض من أنه بدون مزيد من التمويل ، قد تضطر الولايات المتحدة إلى تقنين الطلقات في الخريف للأشخاص الأكثر عرضة للخطر مثل كبار السن.

قال الدكتور آشيش جها ، منسق استجابة كوفيد الأمريكية ، إن دولًا أخرى دخلت بالفعل في مفاوضات مع صانعي اللقاحات للحصول على لقطات محدثة. خصص البيت الأبيض 5 مليارات دولار كتمويل لبدء المحادثات مع الشركات حيث تنتظر الإدارة المزيد من الأموال من الكونجرس. إن مبلغ الـ 5 مليارات دولار الذي يستخدمه البيت الأبيض للقاحات كان مخصصًا في الأصل لاختبارات Covid ومعدات الحماية ، مما يعني أن هناك الآن أموالًا أقل لتلك الأدوات المهمة الأخرى لمكافحة الوباء.

الصحة والعلوم CNBC

اقرأ أحدث تغطية عالمية لقناة CNBC لوباء كوفيد: