0

طعنت إدارة الغذاء والدواء في دعوى قضائية تسعى لسحب الميفيبريستون من الولايات المتحدة

الميفبريستون (ميفيبريكس) وميسوبروستول ، العقاقير المستخدمة في الإجهاض الدوائي ، يتم مشاهدتها في عيادة الإنجاب النسائية ، التي تقدم خدمات الإجهاض القانوني للأدوية ، في سانتا تيريزا ، نيو مكسيكو ، في 17 يونيو 2022.

روبين بيك | وكالة فرانس برس | صور جيتي

إدارة الغذاء والدواء تتعامل مع الأطباء المناهضين للإجهاض في تحد قانوني غير مسبوق لموافقتها منذ أكثر من عقدين على حبوب منع الحمل المستخدمة لإنهاء الحمل المبكر.

طلب التحالف من أجل طب أبقراط من محكمة مقاطعة فيدرالية في دالاس أواخر العام الماضي إعلان أن موافقة إدارة الغذاء والدواء غير قانونية وإزالة حبوب الإجهاض تمامًا من السوق الأمريكية.

دفعت القضية إدارة الغذاء والدواء إلى وسط المعركة الوطنية الشرسة بشأن الوصول إلى الإجهاض في أعقاب قرار المحكمة العليا بإلغاء قضية رو ضد وايد في يونيو الماضي. إذا سادت الدعوى ، ستفقد النساء في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، على الأقل مؤقتًا ، الوصول إلى طريقة الإجهاض الأكثر شيوعًا. كما ستضعف سلطات إدارة الغذاء والدواء في الموافقة على الأدوية.

قد تصدر المحكمة حكمًا في أقرب وقت في 10 فبراير عندما يتم إطلاعها بالكامل.

يمثل التحالف من أجل طب أبقراط تحالف الدفاع عن الحرية ، وهي منظمة مسيحية لعبت دورًا مركزيًا في قضية منظمة صحة المرأة دوبس ضد جاكسون والتي أدت في النهاية إلى إلغاء المحكمة العليا لحقوق الإجهاض الفيدرالية.

القاضي ماثيو كاكسماريك يستمع للطعن في موافقة إدارة الغذاء والدواء على حبوب الإجهاض. تم تعيين Kacsmaryk من قبل الرئيس السابق دونالد ترامب في المحكمة الجزئية الأمريكية للمنطقة الشمالية من تكساس في عام 2019.

إذا فاز التحالف في محكمة المقاطعة الفيدرالية ، فإن إدارة بايدن ستستأنف أمام الدائرة الخامسة في نيو أورلينز ، وهي محكمة محافظة مع 12 من القضاة النشطين الـ 16 المعينين من قبل الجمهوريين. من هناك ، يمكن أن تنتهي القضية في المحكمة العليا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الميفيبريستون في عام 2000 مع الميزوبروستول كطريقة آمنة وفعالة لإنهاء الحمل المبكر. تمت الموافقة على نظام الدواء حاليًا للاستخدام حتى الأسبوع العاشر من الحمل. يتم إجراء نصف عمليات الإجهاض في الولايات المتحدة باستخدام الميفيبريستون والميزوبروستول.

“ استثنائي وغير مسبوق “

في شكواهم ، يجادل الأطباء المناهضون للإجهاض بأن إدارة الغذاء والدواء أساءت استخدام سلطتها من خلال الموافقة على الميفيبريستون من خلال عملية متسارعة مخصصة للأدوية الجديدة التي من شأنها أن تفيد المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة أو تهدد الحياة أكثر مما هو متاح حاليًا.

وهم يؤكدون أن الحمل ليس مرضًا ، وأن الميفيبريستون ليس أكثر أمانًا وفعالية من الإجهاض الجراحي ، ويزعمون أن إجراءات إدارة الغذاء والدواء قد عرضت صحة المرضى للخطر.

ووصفت إدارة الغذاء والدواء ، في ردها المقدم في وقت سابق من هذا الشهر ، الدعوى بأنها “استثنائية وغير مسبوقة”. قال محامو الحكومة إنهم لم يتمكنوا من العثور على أي مثال سابق لمحكمة تخمن موافقة إدارة الغذاء والدواء وإزالة عقار متاح على نطاق واسع من السوق.

كتب محامو الوكالة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قررت أن الميفيبريستون طريقة آمنة وفعالة لإنهاء الحمل المبكر منذ أكثر من عقدين بناءً على أدلة علمية واسعة النطاق. قالوا إن عقودًا من الخبرة من آلاف النساء وأطبائهن أكدت أن الميفيبريستون أكثر أمانًا من الإجهاض الجراحي أو الولادة.

CNBC الصحة والعلوم

اقرأ أحدث تغطية صحية عالمية لقناة CNBC:

جادل محامو الحكومة بأن المصلحة العامة ستتضرر بشكل كبير من خلال سحب الميفيبريستون من السوق. وكتبوا في ردهم أن ذلك سيعرض صحة النساء للخطر ويسبب الاكتظاظ والتأخير في العيادات التي توفر الإجهاض الجراحي.

وقال محامو الحكومة إن قرار المحكمة بإلغاء موافقة إدارة الغذاء والدواء قد يضر أيضًا بتطوير الأدوية في المستقبل.

“إذا كانت الموافقات على الأدوية منذ فترة طويلة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سهلة للغاية ، حتى بعد عقود من إصدارها ، فلن تتمكن شركات الأدوية من الاعتماد بثقة على قرارات موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطوير البنية التحتية للأدوية الصيدلانية التي يعتمد عليها الأمريكيون لعلاج مجموعة متنوعة من الحالات الصحية ، كتب محامو إدارة بايدن.

قال لورانس جوستين ، الخبير في قانون الصحة العامة في قانون جورج تاون ، إنه سيكون “غير مسؤول للغاية” و “متهور” أن يقوم القاضي بإلغاء موافقة إدارة الغذاء والدواء على الميفيبريستون. وقال إن ذلك سيكون له عواقب “كارثية” وسيشكل سابقة “كارثية”.

قال غوستين ، الذي نصح إدارة بايدن في الماضي بشأن الصحة: ​​”لا يمكن أن يكون لديك ولايات فردية ، ناهيك عن قاضٍ واحد ينقض جميع الأدلة العلمية التي تقيمها إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية ويغتصب تلك السلطة لنفسها”. سياسات.

وقال جوستين “هذا يعني أن أي قرار تنظيمي أو قرار موافقة لإدارة الغذاء والدواء يمكن أن يخضع لأهواء محكمة أو دولة فيدرالية واحدة”.

الوضع والتقادم

جادلت الحكومة الفيدرالية بأن الجمعيات الطبية والأطباء الأفراد الذين رفعوا الدعوى ليس لديهم أهلية لأن مزاعمهم بالضرر هي تكهنات.

وزعم اثنان من أطباء التوليد وطبيب قسم الطوارئ وطبيب الأسرة في الدعوى القضائية أنهم عالجوا المرضى الذين عانوا من مضاعفات “الإجهاض الكيميائي”. تزعم الجمعيات الطبية أنها أنفقت الموارد في تقديم التماس إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن إجراءاتها التنظيمية بشأن الميفيبريستون.

إذا وضعنا جانباً ، فقد زعمت الحكومة الفيدرالية أيضًا أن قانون التقادم يمنع المدعين من الطعن في موافقة إدارة الغذاء والدواء لعام 2000 على الميفيبريستون. بموجب القانون الفيدرالي ، يجب رفع الدعاوى القضائية ضد حكومة الولايات المتحدة في غضون ست سنوات من إجراء الوكالة.

ومع ذلك ، فقد طلب التحالف من أجل طب أبقراط أيضًا من المحكمة إلغاء عدد من الإجراءات التي اتخذتها إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا بشأن عقار الميفيبريستون. وتشمل هذه موافقة الوكالة لعام 2019 على نسخة عامة من حبوب منع الحمل وقرارها لعام 2021 للسماح بتسليم الدواء عن طريق البريد.

يجادل التحالف بأن تسليم حبوب الإجهاض ينتهك قانونًا فيدراليًا من عام 1873 يُعرف باسم قانون كومستوك ، والذي يعلن أن أي شيء مصمم أو يعتزم إنتاج الإجهاض غير متوفر.

لكن وزارة العدل ، في رأي أصدرته في أواخر ديسمبر ، قالت إن القانون لا يحظر تسليم الميفيبريستون والميزوبروستول عندما لا ينوي المرسل خرق القانون.

“إنها تمنح مكتب البريد ، USPS ، الأساس القانوني الذي يشعرون أنهم بحاجة للوقوف عليه للقيام بما يفعلونه – وهو الاستمرار في شحن هذه الأدوية” ، هذا ما قالته جينيفر بيات ، الخبيرة في مركز جامعة ولاية أريزونا قانون وسياسة الصحة العامة ، قال عن رأي وزارة العدل.

من الممكن أن يحظر القاضي إجراءات 2019 و 2021 هذه من قبل إدارة الغذاء والدواء بدلاً من سحب الميفيبريستون بالكامل من السوق الأمريكية. جادلت الحكومة الفيدرالية بأنه حتى الأمر الزجري المحدود النطاق “من شأنه أن يثقل كاهل الجمهور وأنظمة الرعاية الصحية بشكل غير ملائم”.

قال جوستين: “لا تقل أبدًا”. “لقد أثبت بعض هؤلاء القضاة أنهم محاربون ثقافيون حقيقيون. ولديهم سلطة إصدار أوامر قضائية على مستوى البلاد.”

سلطة FDA في أمريكا ما بعد رو

بغض النظر عن النتيجة في المنطقة الشمالية من تكساس ، فإن إلغاء حقوق الإجهاض الفيدرالية قد أثار التساؤل حول مدى امتداد موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأدوية الجديدة في أمريكا ما بعد رو.

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر لصيدليات التجزئة بالاستغناء عن الميفيبريستون لأول مرة إذا حصلوا على شهادة من الحكومة الفيدرالية وكان لدى المريض وصفة طبية من مقدم رعاية صحية معتمد.

CVS آخر والجرينزقالت أكبر سلسلتي صيدليات في البلاد ، إنهما تتقدمان للحصول على شهادة وستوفران حبوب الإجهاض في الولايات التي يسمح فيها القانون بذلك. لكن عشرات الولايات حظرت الإجهاض في جميع الظروف تقريبًا ، وهناك عدد من الولايات الأخرى لديها قيود على صرف وإدارة الميفيبريستون الذي يتعارض مع لوائح إدارة الغذاء والدواء.

اقترح المدعي العام في ولاية ألاباما مؤخرًا أنه يمكن محاكمة النساء بسبب إدارة عمليات الإجهاض باستخدام الميفيبريستون. أندفلوريدا حذر الصيدليات في خطاب الأسبوع الماضي أن توزيع حبوب الإجهاض مباشرة على المرضى غير قانوني بموجب قانون الولاية.

لكن سلطات إدارة الغذاء والدواء تنبع من سلطة الكونجرس الدستورية لتنظيم التجارة بين الولايات. أعطى المشرعون الوكالة سلطة تقرير الأدوية التي يتم إدخالها إلى الولايات المتحدة بناءً على ما إذا كانت آمنة وفعالة. يثير هذا تساؤلاً حول ما إذا كانت موافقة إدارة الغذاء والدواء على الميفيبريستون تستبق قوانين الولاية التي تحظره للإجهاض أم لا.

الصيدليات ، ومع ذلك ، مرخصة من قبل مجالس الدولة. من الناحية العملية ، هذا يعني أن الدول التي حظرت الإجهاض لديها القدرة على إلغاء تراخيص الصيدليات التي توزع الميفيبريستون بما يتعارض مع القانون المحلي.

وقال بيات: “بالنسبة لصيدليات البيع بالتجزئة التي ترغب في دخول هذا المجال ، فإنها ستنظر في خطر ، والخطر الذي تبحث عنه هو أنها في حالة حظر كامل للإجهاض”. “لن يرغبوا في البدء في بيع هذه الأشياء على الفور خوفًا من انتهاك قانون الدولة.”

وقضت المحاكم في الماضي بأن صلاحيات إدارة الغذاء والدواء في الموافقة على الأدوية تبطل قانون الولاية. في عام 2014 ، حاولت ولاية ماساتشوستس حظر مسكن الألم Zohydro ، الذي يحتوي على الهيدروكودون ، بعد إعلان حالة طوارئ صحية عامة استجابة لأزمة المواد الأفيونية. لكن قاضٍ في محكمة محلية فيدرالية منع الحظر من تفعيله ، بحجة أن ولاية ماساتشوستس تعرقل تفويض إدارة الغذاء والدواء من الكونجرس.

كتب القاضي رايان زوبيل من المحكمة الجزئية الأمريكية بولاية ماساتشوستس: “إذا كان الكومنولث قادرًا على إبطال قرارات إدارة الغذاء والدواء واستبدال متطلباتها الخاصة ، فإن ذلك سيقوض قدرة إدارة الغذاء والدواء على إتاحة الأدوية لتعزيز وحماية الصحة العامة”.

قال بيات إلى أي مدى تمتد سلطة إدارة الغذاء والدواء إلى الولايات مع حظر الإجهاض الذي يتعارض مع قرارات الوكالة بشأن الميفيبريستون هو سؤال سيتم البت فيه في المحاكم الفيدرالية في الأشهر المقبلة.