0

مفوض إدارة الغذاء والدواء في عهد كلينتون يقود المراجعة الخارجية لمكاتب الوكالات الرئيسية

قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية روبرت كاليف إنه طلب من المؤسسة إجراء مراجعة مستقلة للمكاتب في يوليو وسط غضب مشرع وعامة من إجراءات الوكالة بشأن نقص حليب الأطفال وتأخير تنظيم السجائر الإلكترونية.

كانت هيني أول امرأة تقود إدارة الغذاء والدواء وخدمت في إدارة كلينتون. وهي عضو في لجنة التدقيق والامتثال لمؤسسة سياسة الرعاية الصحية في صندوق الكومنولث وعضو في مجلس إدارة AmerisourceBergen ، وهي شركة أدوية بالجملة. لا يمكن الوصول إليها للتعليق في وقت النشر.

يشكك خبراء الوكالة والتنظيم السابقون فيما إذا كانت هذه المراجعة ستؤدي إلى تغيير ذي مغزى في الوكالة ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى علاقات ريغان أودال مع إدارة الغذاء والدواء والصناعة.

قال مسؤول كبير سابق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، مُنح عدم الكشف عن هويته للتحدث بصراحة في هذا الشأن: “أتوقع أنهم سوف يقدمون نوعًا من التوصيات ذات النتائج المنخفضة”. “في أي وقت يكون لديك شخص مرتبط بإدارة الغذاء والدواء ، حتى بما في ذلك الدكتور هيني ، فمن المحتمل أن تحصل على بعض التحيز تجاه الفاكهة التي تتدلى بسرعة.”

أدت صيغة أزمة الرضع الأخيرة إلى زيادة التدقيق في قسم سلامة الأغذية في الوكالة. أدت التركيبة الملوثة إلى وفيات متعددة للرضع في وقت سابق من هذا العام وساهمت في حدوث نقص حاد لعدة أشهر. كان لدى العديد من الأجانب تساؤلات حول كيفية فشل إدارة الغذاء والدواء في اتخاذ إجراءات بشأن مصانع التركيبات ذات الظروف غير الصحية لفترة طويلة ، وكشف تحقيق بوليتيكو عن تأخير لمدة أربعة أشهر بين التقارير الأولية عن التلوث ومتابعة التفتيش.

وقال كاليف في بيان حول المراجعة: “يجب أيضًا تقييم الأنشطة التفتيشية للوكالة المتعلقة بالبرنامج ، لا سيما في ضوء الضغوط المتعلقة بوباء Covid-19”. “لقد واجهت الوكالة سلسلة من التحديات التي اختبرت أطرنا التنظيمية وشددت على عمليات الوكالة ، مما دفعني إلى إلقاء نظرة فاحصة على كيفية قيامنا بأعمالنا.”

أنشأ الكونجرس مؤسسة ريغان أودال بموجب حزمة تعديل رسوم المستخدم لعام 2007. صاغها المشرعون لتعزيز مهمة إدارة الغذاء والدواء مع الحفاظ على استقلاليتهم عن الحكومة الفيدرالية. وهي تعتمد على التمويل من الوكالة والصناعات الغذائية والدوائية والمنح والعقود والجهات المانحة الخاصة.

وقالت إيلين سيغال ، رئيسة مجلس إدارة المؤسسة ، في بيان أرسل بالبريد الإلكتروني إلى بوليتيكو: “هذه الدراسة هي بالضبط ما أنشئ ريجان أودال من أجله”. “أنا واثق من أننا سنقدم تقريرًا مفيدًا إلى إدارة الغذاء والدواء وأن العملية ستكون قوية ومستقلة وشفافة بمجرد أن تكون تحت الأرض.”

تحتفظ المؤسسة بعلاقات وثيقة مع الوكالة والصناعات التي تنظمها. سوزان وينكلر ، الرئيس التنفيذي لشركة ريغان أودال ، كانت في السابق رئيسة موظفي إدارة الغذاء والدواء. يعمل كل من مارك ماكليلان وأندرو فون إشنباخ ، وكلاهما من المفوضين السابقين لإدارة الغذاء والدواء ، في مجلس إدارة المؤسسة.

في عام 2021 ، تلقى ريغان أودال 1.25 مليون دولار من التمويل التشغيلي من إدارة الغذاء والدواء. شركات الأدوية الكبرى ، بما في ذلك Pfizer و AbbVie و Eli Lilly و Janssen مدرجة ضمن ممولي المشروع ، وكذلك عمالقة الأغذية Kellogg و Nestlé USA.

وقال مسؤول كبير سابق آخر في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مطلع على الأمر إن “ريجان أودال سيكون متحالفًا مع كاليف”. كما تم منحه عدم الكشف عن هويته للتحدث بصراحة. هذه محاولة لمنحه [Califf] بعض مساحة التنفس للسماح له باتخاذ بعض القرارات حول كيفية تنظيم هذه المكاتب للمضي قدمًا “.

قال وينكلر من ريجان أودال: “نحن منظمة غير ربحية وغير حكومية ذات هدف واحد وهو مساعدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بذل المزيد من الجهود لحماية وتعزيز الصحة العامة”. وأضافت أن ذلك يتطلب بعض مشاركة أصحاب المصلحة الخارجيين والتفاعل مع إدارة الغذاء والدواء.

وقالت “نواصل هيكلة عملنا بطريقة مستقلة وهذه هي الطريقة التي سنقوم بها هنا أيضًا”.

قال وينكلر إن تحقيق المؤسسة سيخلق تقريرين أساسيين يركزان على عمليات كل قسم يتم انتقاده. سيقود كل تقرير مستشاروه. ستنشئ المؤسسة أيضًا بوابة إلكترونية حيث يمكن لموظفي إدارة الغذاء والدواء تقديم مخاوفهم دون الكشف عن هويتهم.

قال وينكلر: “لن تكون هذه رسالة ، لكنها ستكون موضوعية”.

لاحظ خبراء التنظيم أنه في حين أن ريغان أودال قد يقود مراجعة عادلة للوكالة ، فإن الشفافية ستكون مفتاحًا لكسب ثقة الجمهور والمشرعين. “من الضروري للغاية أن تكون التقارير [are] قال واين باينز ، المفوض المساعد السابق لإدارة الأغذية والعقاقير ورئيس الرعاية الصحية في APCO في جميع أنحاء العالم ، وهي شركة استشارات إدارية ، “يُنظر إليها على أنها ذات مصداقية”.

وأضاف أنه على الرغم من اعتقاده أن المؤسسة ستكون قادرة على إجراء مراجعة قوية لمكاتب الوكالة – لا سيما بالنظر إلى المعرفة التجريبية لموظفي المؤسسة – إلا أنه يدرك أن علاقاتها المالية بالوكالة والصناعات التي تنظمها قد تبدو متحيزة في تقييمها.

قال بريان رونهولم ، مدير سياسة الغذاء في Consumer Reports و النائب السابق لوكيل الوزارة لسلامة الغذاء بوزارة الزراعة الأمريكية.

لكن جماعات المناصرة تقول إنها تشعر بالقلق من أن علاقات ريغان أودال بالصناعة والوكالة تجعل من المستحيل على المؤسسة إجراء مراجعة موضوعية.

قال مايكل كاروم ، مدير مجموعة الأبحاث الصحية في Public Citizen ، وهي مجموعة مناصرة للمستهلكين: “هناك تضارب مباشر وواضح في المصالح هناك”. “ما نحتاجه حقًا هو أ [Government Accountability Office] التحقيق الذي من الواضح أنه سيكون مستقلاً تمامًا أو [inspector general] تحقيق.”