0

نقص حليب الأطفال: يشير تقرير استجابة إدارة الغذاء والدواء إلى نظام قديم ومشكلات في التدريب

  • September 22, 2022

الجديديمكنك الآن الاستماع إلى مقالات Fox News!

أقرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) بأن استجابتها لنقص حليب الأطفال قد أعيقت بسبب التكنولوجيا القديمة والتأخير.

في تقرير من 10 صفحات ، قالت الوكالة إن التكنولوجيا التي تدعم الأنظمة التي تسمح للجمهور وأصحاب المصلحة الآخرين بتقديم شكاوى تتعلق بسلامة المنتج والجودة وتقارير الأحداث السلبية والمخاوف المتعلقة بتصنيع المنتج قد عفا عليها الزمن.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن “العمليات غير الملائمة والافتقار إلى الوضوح” فيما يتعلق بشكاوى المبلغين عن المخالفات ربما أدى إلى تأخير استجابة إدارة الغذاء والدواء لهذه الشكاوى.

حاول مُبلغ عن المخالفات في الشركة تحذير إدارة الغذاء والدواء من المشاكل في منشأة أبوت للتغذية في ستورجيس ، ميشيغان ، في خريف عام 2021 ، لكن المفتشين الحكوميين لم يحققوا في الشكاوى إلا بعد شهور.

أبلغت الوكالة الكونغرس سابقًا أن مسؤولي الوكالة لم يعلموا بشأن الشكوى حتى فبراير / شباط بسبب تأخر البريد وعدم تصعيد مزاعم موظف شركة أبوت.

الجمهوريون يطالبون بشرح رد فعل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتأخر على نقص صيغة الأطفال

وجدت الإدارة أيضًا أن بعض العينات المأخوذة من مصنع ميتشيغان قد تأخرت في العبور من قبل شركات توصيل خارجية.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها اضطرت إلى إعادة جدولة فحصها الأولي لخطط أبوت بسبب حالات COVID-19 بين موظفي الشركة.

في ما مجموعه 15 نتيجة ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الاستجابة للطوارئ تفتقر إلى وضوح الأدوار بين إجراءات التشغيل المعيارية للبرنامج وقيادة الحادث ؛ احتاجت الوكالة إلى آليات فعالة للمشاركة بسرعة مع الشركاء التنظيميين وشركاء الصحة العامة لتجنب الالتباس ؛ تلقى المحققون تدريبًا محدودًا خاصًا بحليب الأطفال ؛ أدت قيود التمويل إلى توقف نمو برنامج الأغذية ؛ تم تأريخ ممارسات حفظ السجلات ، وليس لدى إدارة الغذاء والدواء القدرة على إدارة مشكلات سلسلة التوريد.

أرفف فارغة من حليب الأطفال شوهدت في Walmart Supercenter في 8 يوليو 2022 ، في هيوستن ، تكساس.

أرفف فارغة من حليب الأطفال شوهدت في Walmart Supercenter في 8 يوليو 2022 ، في هيوستن ، تكساس.
(براندون بيل / جيتي إيماجيس)

كانت بعض النتائج مرتبطة بطبيعة المشكلة ، حيث سلط التقرير الضوء على أن تثقيف المستهلك فيما يتعلق بالتعامل الآمن مع حليب الأطفال وإعداده محدود ، وأن الحادث يتطلب “مستوى غير عادي من مشاركة قيادة الوكالة لتقييم المخاطر المرتبطة بالإمكانيات وتقديرها”. تلوث المنتج ضد مخاطر عدم توفر المنتجات الأساسية بسبب النقص “.

Cronobacter ليس مرضًا يمكن الإبلاغ عنه على المستوى الوطني ، كما أن الثغرات في فهم التلوث قد أعاقت استجابة إدارة الغذاء والدواء.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن الظروف التي لوحظت في منشأة أبوت للتغذية “لم تكن متوافقة مع ثقافة سلامة الغذاء القوية.”

كان تقرير إدارة الغذاء والدواء نتيجة لعشرات المقابلات مع الموظفين والقيادة المشاركين مباشرة في الأحداث.

نشأ النقص في الصيغة الوطنية بشكل أساسي عن إغلاق مصنع إنتاج ميتشيغان.

تقول لويزيانا موم إن نقص صيغة الطفل لا يحسن مطالبات بايدن المسؤول: “لا يزال كابوسًا”

عادة ما تكون الأرفف المجهزة بحليب الأطفال فارغة في الغالب في متجر في سان أنطونيو ، تكساس ، 10 مايو 2022.

عادة ما تكون الأرفف المجهزة بحليب الأطفال فارغة في الغالب في متجر في سان أنطونيو ، تكساس ، 10 مايو 2022.
(AP Photo / Eric Gay، File)

تم إغلاق المصنع بعد اكتشاف العامل الممرض كرونوباكتر في الإمداد وأدى إلى ما لا يقل عن أربعة أمراض بين الرضع – بما في ذلك حالتا وفاة.

التحقيق في الروابط بين الأمراض والصيغة مستمرة.

صرح أبوت سابقًا لـ FOX Business في بيان أنه “لا توجد علاقة سببية بين منتجات Abbott والوفيات المبلغ عنها”.

وقالت الشركة: “أجرت شركة أبوت اختبارات ميكروبيولوجية على المنتجات قبل التوزيع ولم يتم توزيع أي تركيبة أبوت على المستهلكين أثبتت أنها إيجابية بالنسبة لجرثومة كرونوباكتر ساكازاكي أو السالمونيلا”. “جميع المنتجات المحتجزة التي تم اختبارها من قبل شركة أبوت وإدارة الغذاء والدواء أثناء فحص المنشأة كانت سلبية بالنسبة لبكتيريا كرونوباكتر ساكازاكي و / أو السالمونيلا. لم يتم العثور على سالمونيلا في منشأة ستورجيس.”

أجبر النقص الولايات المتحدة على نقل ملايين الجنيهات من البودرة من الخارج.

Similac Alimentum Hypoallergenic Infant Formula ، مستورد من بورتوريكو ، معروض للبيع في متجر بقالة Stew Leonard في يونكرز ، نيويورك ، 10 يونيو 2022.

Similac Alimentum Hypoallergenic Infant Formula ، مستورد من بورتوريكو ، معروض للبيع في متجر بقالة Stew Leonard في يونكرز ، نيويورك ، 10 يونيو 2022.
(AP Photo / Ted Shaffrey، File)

منذ ذلك الحين ، تحسنت مخزونات الولايات المتحدة من حليب الأطفال وبدأ المصنع في إنتاج الحليب الاصطناعي.

انقر هنا للحصول على تطبيق FOX NEWS

ساهمت وكالة أسوشيتد برس في هذا التقرير.