يظهر شعار Neuralink المعروض على شاشة الهاتف ، وصورة ظلية من الورق على شكل وجه بشري وكود ثنائي معروض على الشاشة في هذه الصورة التوضيحية متعددة التعريضات التي تم التقاطها في كراكوف ، بولندا ، في 10 ديسمبر 2021.
جاكوب بورزيكي | نورفوتو | صور جيتي
أعلنت شركة Neuralink ، وهي شركة ناشئة في مجال التكنولوجيا العصبية شارك في تأسيسها إيلون ماسك ، يوم الخميس أنها حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء لتنفيذها. أول سريري في البشر يذاكر.
تقوم Neuralink ببناء غرسة دماغية تسمى Link ، والتي تهدف إلى مساعدة المرضى الذين يعانون من الشلل الشديد على التحكم في التقنيات الخارجية باستخدام الإشارات العصبية فقط. هذا يعني أن المرضى الذين يعانون من أمراض تنكسية حادة مثل ALS يمكنهم في النهاية استعادة قدرتهم على التواصل مع أحبائهم عن طريق تحريك المؤشرات والكتابة في أذهانهم.
“هذا هو نتيجة العمل المذهل الذي قام به فريق Neuralink بالتعاون الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويمثل خطوة أولى مهمة ستسمح لتقنيتنا يومًا ما بمساعدة العديد من الأشخاص ،” الشركة كتب في تغريدة.
لم تستجب إدارة الغذاء والدواء وشركة نيورالينك على الفور لطلب CNBC للتعليق. نطاق الاختبار المعتمد غير معروف. قالت نيورالينك في تغريدة على تويتر إن تجنيد المرضى للتجارب السريرية لم يتم فتحه بعد.
Neuralink هو جزء من صناعة واجهة الكمبيوتر والدماغ الناشئة ، أو BCI. BCI هو نظام يفك شفرة إشارات الدماغ ويترجمها إلى أوامر للتقنيات الخارجية. ربما يكون Neuralink هو الاسم الأكثر شهرة في الفضاء بفضل الشخصية البارزة لـ Musk ، وهو أيضًا الرئيس التنفيذي لشركة Tesla و SpaceX و Twitter.
كان العلماء يدرسون تقنية BCI منذ عقود ، وقد طورت العديد من الشركات أنظمة واعدة يأملون في طرحها في السوق. لكن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لجهاز طبي تجاري ليس بالمهمة اليسيرة – فهو يتطلب من الشركات أن تكمل بنجاح عدة جولات شاملة للغاية من الاختبار وجمع بيانات السلامة.
لم تتمكن أي شركة من شركة BCI من الحصول على ختم الموافقة النهائي من إدارة الغذاء والدواء. ولكن بالحصول على الضوء الأخضر لإجراء دراسة على مرضى بشريين ، فإن شركة Neuralink تقترب خطوة واحدة من السوق.
سيتطلب BCI من Neuralink من المرضى الخضوع لجراحة دماغية. يرتكز نظامه على رابط ، وهو عبارة عن غرسة دائرية صغيرة تعالج الإشارات العصبية وترجمها. الرابط متصل بسلسلة من الخيوط الرفيعة والمرنة التي يتم إدخالها مباشرة في أنسجة المخ حيث تكتشف الإشارات العصبية.
سيتعلم المرضى الذين يستخدمون أجهزة Neuralink كيفية تشغيلها باستخدام تطبيق Neuralink. سيتمكن المرضى بعد ذلك من التحكم في أجهزة الماوس ولوحات المفاتيح الخارجية عبر البلوتوث ، وفقًا لموقع الشركة على الإنترنت.
تعتبر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الدراسة البشرية بمثابة فوز مهم لشركة Neuralink بعد سلسلة من الانتكاسات الأخيرة للشركة. في فبراير ، أكدت وزارة النقل الأمريكية لـ CNBC أنها فتحت تحقيقًا في Neuralink بزعم تغليف ونقل أجهزة ملوثة بطريقة غير آمنة. ذكرت وكالة رويترز في مارس / آذار أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت طلب شركة نيورالينك لإجراء تجارب على البشر ، وبحسب ما ورد وصفت “العشرات” من المشكلات التي يتعين على الشركة معالجتها.
تعرضت Neuralink أيضًا لانتقادات من مجموعات ناشطة بسبب معاملتها المزعومة للحيوانات. الهيئة الطبية للطب المسؤول التي تعارض إجراء التجارب على الحيوانات ، دعا المسك عدة مرات نشر تفاصيل التجارب على القرود التي أدت إلى نزيف داخلي وشلل وعدوى مزمنة ونوبات وتدهور الصحة العقلية والوفاة.
لم يرد ممثل PCRM على الفور على طلب CNBC للتعليق.
بالإضافة إلى مساعدة مرضى الشلل ، يعتقد الخبراء أن BCIs يمكن أن تساعد يومًا ما في علاج أمراض مثل العمى والأمراض العقلية. أعرب ماسك عن عزمه على Neuralink استكشاف حالات الاستخدام المستقبلية هذه بالإضافة إلى التطبيقات المحتملة للبشر الأصحاء.
في حدث تجنيد عرض وإخبار أواخر العام الماضي ، ادعى ماسك أنه يخطط لتلقي إحدى عمليات زرع نيورالينك بنفسه يومًا ما.
قال ماسك في ذلك الوقت: “يمكن أن يكون لديك جهاز Neuralink مزروع الآن ولن تعرفه حتى”. “في الواقع ، سأفعل في أحد هذه العروض التوضيحية.”