يريد التحالف من أجل طب أبقراط من القاضي كاكسماريك إلغاء الموافقة الطبية لإدارة الغذاء والدواء على عقار الميفيبريستون ، والذي من شأنه أن يحظر فعليًا حبوب الإجهاض في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
اللجنة القضائية بمجلس الشيوخ | موقع YouTube
قاضٍ في تكساس على وشك إصدار حكم رئيسي في قضية مراقبة عن كثب تتحدى موافقة إدارة الغذاء والدواء على الإجهاض الميفيبريستون.
الدعوى القضائية ، التي رفعتها مجموعة من الأطباء المناهضين للإجهاض تسمى التحالف من أجل طب أبقراط ، هي قضية غير مسبوقة ، ويمكن للقاضي ماثيو كاكسماريك من منطقة شمال الولايات المتحدة في تكساس أن يحكم بعدة طرق مختلفة.
يمكنه أن يأمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسحب الميفيبريستون من السوق الأمريكية بالكامل. من الممكن أيضًا أن يأمر Kacsmaryk الوكالة بفرض قيود أكثر صرامة على الوصول إلى الميفيبريستون ، لكن لا تصل إلى حد التجميد الكامل للمبيعات. يمكن للقاضي أيضًا أن يحكم لصالح إدارة الغذاء والدواء ، لكن الجماعات المناهضة للإجهاض ستستأنف.
وقال كاكسماريك للمحامين المشاركين في القضية خلال المرافعات الشفوية في أماريلو يوم الأربعاء إنه سيعلن قراره “في أقرب وقت ممكن”.
تتوقع مجموعات حقوق الإجهاض والخبراء القانونيون أن يحكم القاضي ضد إدارة الغذاء والدواء بشكل ما. انضم كاكسماريك إلى المحكمة في عام 2019 بعد تعيينه من قبل الرئيس السابق دونالد ترامب. عارض ترشيحه بالإجماع من قبل الديمقراطيين في مجلس الشيوخ ، وكذلك الجمهوري سوزان كولينز من ولاية مين ، بسبب مخاوف بشأن آرائه حول الإجهاض وحقوق LGBTQ.
وقالت ويندي ديفيس ، كبيرة المستشارين في منظمة تنظيم الأسرة في تكساس ، للصحفيين في مؤتمر صحفي يوم الأربعاء إن نشطاء حقوق الإجهاض يستعدون للأسوأ.
قالت كاري فلاكسمان ، التي تدير التقاضي في اتحاد تنظيم الأسرة في أمريكا ، إن أمر المحكمة بمنع بيع الميفيبريستون سيكون له أكبر تأثير في دولة يظل فيها الإجهاض قانونيًا.
وقالت راشيل ريبوش ، الخبيرة في قوانين الصحة الإنجابية في جامعة تمبل ، إن الأمر الذي يمنع البيع سيخلق حالة من الارتباك لأنه سيكون هناك مزيد من التقاضي حول ما إذا كان هذا الأمر قانونيًا.
حظر محتمل
إذا أصدر Kacsmaryk أمرًا بسحب الميفيبريستون من السوق ، فهناك عدة طرق يمكن من خلالها صياغة مثل هذا القرار. سيعتمد تأثير قرارها على لغة الأمر وكيف تختار إدارة الغذاء والدواء الاستجابة.
قال إريك بابتيست ، الذي يمثل التحالف من أجل طب أبقراط في القضية وهو كبير المستشارين في التحالف من أجل الدفاع عن الحرية ، وهي مجموعة أخرى مناهضة للإجهاض: “هناك طرق عديدة يمكن للمحكمة أن تحكم بها لصالحنا”.
قال بابتيست للصحفيين خلال مؤتمر صحفي يوم الخميس إن القاضي قد يلغي موافقة إدارة الغذاء والدواء على الفور أو قد يأمر الوكالة ببدء إجراءات لسحب عقار الميفيبريستون من السوق الأمريكية.
انضم إلى CNBC’s Healthy Returns في 29 مارس ، حيث سنعقد تجمعًا افتراضيًا للرؤساء التنفيذيين للرعاية الصحية والعلماء والمستثمرين والمبتكرين للتفكير في التقدم المحرز اليوم في إعادة تصور مستقبل الطب. بالإضافة إلى ذلك ، سنلقي نظرة حصرية على أفضل فرص الاستثمار في مجال الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الصحية والرعاية المدارة. معرفة المزيد وتسجيل اليوم: http://bit.ly/3DUNbRo
وقال بابتيست: “لكن كيف تتصرف المحكمة من حيث الإطار الزمني – ما إذا كانت ستدخل حيز التنفيذ على الفور ، وما إذا كانت ستدخل حيز التنفيذ في غضون 30 يومًا ، مرة أخرى ، فهذا وفقًا لتقدير المحكمة”.
قال ريبوش إنه من الممكن أن يصدر القاضي حكمًا يأمر إدارة الغذاء والدواء ببدء عملية سحب عقار الميفيبريستون ، مع تعليق الدواء في نفس الوقت من السوق بينما تجري الوكالة هذه العملية.
نداء سريع
قال جلين كوهين ، خبير قانون الصحة في جامعة هارفارد ، إنه إذا أمر كاكسماريك بالانسحاب الفوري للميفيبريستون ، فإن إدارة بايدن ستطلب منه إيقاف القرار مؤقتًا لحين الاستئناف. إذا رفض Kacsmaryk ، ستحيل الإدارة القضية إلى محكمة الاستئناف الأمريكية الخامسة.
وقال كوهين ، الذي عمل سابقًا محاميًا في القسم المدني بوزارة العدل: “أظن أن وثائق الوقف قد تم إعدادها بالفعل. سيقدمها شخص ما إلى المحكمة في غضون ساعات من صدور القرار”.
أخبر كوهين وريبوش و 17 خبيرًا آخر في قانون المخدرات ، في دعوى قضائية لدعم إدارة الغذاء والدواء ، لكاكسماريك أن الأمر بالانسحاب الفوري للميفبريستون ينتهك القانون الفيدرالي.
وقالوا إن سلطة سحب الدواء تقع على عاتق مفوض إدارة الغذاء والدواء ، الذي يتخذ القرار بناءً على أدلة علمية على سلامة الدواء وفعاليته. يجب أيضًا الاستماع إلى الشركة المصنعة ، في هذه الحالة Danco Laboratories ، أثناء العملية.
قال ريبوش: “ستجادل إدارة الغذاء والدواء بأن المحكمة لا تستطيع سحب الدواء – يجب على إدارة الغذاء والدواء سحب الدواء ، والقانون الفيدرالي له الأسبقية على سحب الدواء”.
يمكن أن تكون إدارة الغذاء والدواء تؤخر العملية
إذا قرر Kacsmaryk عدم الانسحاب الفوري للميفيبريستون وأمر بدلاً من ذلك إدارة الغذاء والدواء ببدء عملية رسمية لسحب الدواء من السوق. بافتراض عدم تعليق الموافقة خلال تلك الفترة ، يجوز للوكالة استخدام إجراء التعليق.
وقالت أليسون ويلان: “إن إخراج الدواء من السوق عندما تتبع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه الإجراءات يستغرق شهورًا ، إن لم يكن سنوات ، لذلك قد تحاول إدارة الغذاء والدواء تمديد العملية قليلاً لإبقاء الدواء في السوق في الوقت نفسه”. ، خبير في قانون FDA في جامعة ولاية جورج.
وقالت ويلان ، التي وقعت أيضًا على ملف قضائي لدعم إدارة الغذاء والدواء: “لا ترغب إدارة الغذاء والدواء في التشكيك في خبرتها العلمية وشرعيتها”.
ميفبريستون خارج التسمية
قال ويلان إن للوكالة أيضًا سلطة تقديرية لاتخاذ قرار بعدم ملاحقة الشركات التي تبيع أدوية غير معتمدة. تمت الموافقة على الميفيبريستون أيضًا لعلاج حالة تسمى متلازمة كوشينغ. وقالت إن بعض العيادات قد تختار وصف حبوب الإجهاض.
ويستخدم الميفيبريستون في نظام من دوائين مع عقار آخر يسمى الميزوبروستول. وصرح بابتيست ، من التحالف من أجل الدفاع عن الحرية ، للصحفيين خلال مؤتمر صحفي الخميس بأن الدعوى القضائية تهدف فقط إلى الموافقة على عقار ميفبريستون.
الميسوبروستول موصى به من قبل منظمة الصحة العالمية كطريقة مستقلة لإنهاء الحمل. على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم توافق على استخدام الميزوبروستول كدواء للإجهاض ، إلا أن العيادات تخطط لاستخدام حبوب منع الحمل كبديل للميفيبريستون.
توصي الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء باستخدام الميزوبروستول كبديل للإجهاض المبكر في حالة عدم توفر الميفيبريستون ، على الرغم من أنه ليس فعالًا مثل نظام من دوائين ، وفقًا للمنظمة.
قيود مشددة
يمكن لـ Kacsmaryk أيضًا إيقاف مبيعات الميفيبريستون وبدلاً من ذلك يأمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بفرض قيود أكثر صرامة على كيفية توزيع الدواء.
في يناير ، ألغت إدارة الغذاء والدواء بشكل دائم شرط أن يتلقى المرضى الميفيبريستون شخصيًا من مقدم رعاية صحية معتمد. وقد جعل ذلك من الممكن جدولة مواعيد الخدمات الصحية عن بعد وتسليم الميفيبريستون بالبريد.
طلب التحالف من أجل طب أبقراط من القاضي إعادة قيود إدارة الغذاء والدواء التي تم إلغاؤها على مر السنين ، بحجة أن القانون الفيدرالي لعام 1873 المسمى قانون كومستوك يحظر إرسال أدوية الإجهاض عبر البريد.
قال ريبوش إن قانون كومستوك لم يتم تطبيقه منذ عقود ، ولكن هناك احتمال أن يحاول القاضي إحياء التمثال لإجبار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إعادة فرض متطلبات أن يتلقى المرضى الميفيبريستون شخصيًا.