يتحدث فرانك ياناس ، نائب المفوض السابق لمكتب سياسة الغذاء والاستجابة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ، خلال جلسة استماع للجنة الفرعية لمجلس النواب للرقابة والمساءلة في واشنطن العاصمة ، يوم الثلاثاء ، 28 مارس 2023.
تينج شين | بلومبرج | صور جيتي
قال مسؤول سابق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمشرعين الأمريكيين يوم الثلاثاء ، إن صناعة حليب الأطفال في الولايات المتحدة لا تزال عرضة لمخاوف تتعلق بالسلامة وتعطل الإمدادات بعد أكثر من عام من النقص في جميع أنحاء البلاد مما جعل الآباء يتدافعون لإطعام أطفالهم.
قال فرانك ياناس ، نائب مفوض الوكالة السابق لسياسة الغذاء ، خلال شهادته أمام لجنة فرعية تابعة للجنة الرقابة بمجلس النواب: “وجهة نظري هي أن حالة صناعة حليب الأطفال اليوم لا تختلف كثيرًا عما كانت عليه في ذلك الوقت”. ساعد Yiannas في قيادة استجابة FDA للنقص قبل الاستقالة في وقت سابق من هذا العام.
وأضاف: “بعبارة أخرى ، الأمة هي وباء أو إعصار أو فيضان أو هجوم إلكتروني بعيدًا عن التواجد في مكان مشابه لما حدث في 17 فبراير 2022”.
أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عن استدعاء على مستوى البلاد في ذلك اليوم التغذية أبوتتسببت تركيبات الأطفال الشائعة مثل Similac و Alimentum و EleCare في حدوث نقص في جميع أنحاء البلاد. تم سحب حليب الأطفال بعد إصابة العديد من الأطفال بعدوى بكتيرية وتوفي اثنان.
وقال إن الوكالة كانت بطيئة في التصرف عندما ظهرت مخاوف بشأن التلوث في مصنع أبوت للصيغة في ستورجيس بولاية ميشيغان. تم تعليق الخطة لعدة أشهر ، مما أدى إلى انخفاض حاد في المعروض من الصيغة في الولايات المتحدة. قبل الانسحاب ، كان أبوت يسيطر على ما يقدر بنحو 40٪ من السوق الوطنية لحليب الأطفال.
سلطت Yianna الضوء على الخلل الوظيفي داخل FDA الذي تعتقد أنه أدى إلى تفاقم النقص. وأشار إلى القضايا الهيكلية والثقافية داخل الوكالة ، والفشل في مراقبة سلسلة الإمداد الغذائي وعدم كفاية الرقابة الصحية العامة على البكتيريا القاتلة ، Cronobacter sakazakii ، التي لوثت تركيبة أبوت.
لكنه سلط الضوء أيضًا على التهديدات المستمرة لتوريد حليب الأطفال والتي تحتاج إلى معالجة لمنع حدوث أزمة مماثلة في المستقبل ، مثل مرافق التصنيع التي تحتاج إلى التجديد والدمج المكثف في الصناعة.
“صومعة الاتصالات”
عادة ما تكون الأرفف المخصصة لحليب الأطفال فارغة تقريبًا في محل بقالة في وسط مدينة واشنطن العاصمة في 22 مايو 2022.
صموئيل كوروم | وكالة فرانس برس | صور جيتي
تلقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأول مرة شكوى من المبلغين عن المخالفات بشأن التلوث في مصنع أبوت للصيغة في أكتوبر. 26 ، 2021 ، قال. لكن ياناس قال إنه علم بالشكوى بعد أربعة أشهر فقط ، في 10 فبراير 2022 ، مما دفعه وفريقه إلى اتخاذ إجراءات لتخفيف النقص في ذلك الوقت.
قال ياناس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ألقت باللوم على “القضايا البريدية” في التأخير ، لكنه أشار إلى أن العديد من مسؤولي الوكالات تلقوا نسخًا إلكترونية ورقية من الشكوى.
وأشار بدلاً من ذلك إلى المكاتب والمراكز اللامركزية في الوكالة التي كانت بطيئة في إرسال المعلومات الهامة.
وقال ياناس خلال جلسة الاستماع “أتمنى ألا تكون صوامع الاتصالات موجودة وكان يتم إخطاري في وقت سابق لذلك كان بإمكاني بدء هذه الخطوات في وقت سابق”. “أعتقد أيضًا أنه لو تمكنا من الشروع في تلك الخطوات والعمل في وقت سابق ، ربما كان الانسحاب أصغر.”
استراتيجية ادارة الاغذية والعقاقير الجديدة
جاءت تصريحات يانا في الوقت الذي كشفت فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن استراتيجية وطنية جديدة لضمان إمدادات آمنة وكافية من حليب الأطفال. طورت الوكالة إستراتيجية وفقًا لقانون إصلاح الغذاء والدواء لعام 2022.
تتضمن الإستراتيجية تعزيز عمليات التفتيش على مصنعي حليب الأطفال ، وتشجيع الصناعة على تطوير وتنفيذ خطط إدارة المخاطر ، وتسريع مراجعات حليب الأطفال الجديد لمنع النقص في المستقبل.
عندما سئل عن خطة FDA الجديدة خلال جلسة الاستماع ، وصفها Yiannas بأنها “حسن النية”. لكن ياناس أشار إلى أنها تسمى الرؤية والاستراتيجية ، وهي “مختلفة تمامًا” عن إعادة تنظيم هيكل الوكالة.
وقال: “تحتاج أولاً إلى استراتيجية ، وتحتاج إلى هيكل لدعم هذه الاستراتيجية”. وأضاف ياناس أن الاقتراح لا يذهب إلى أبعد من الإجراءات التي اتخذها نواب المفوضون السابقون لإدارة الغذاء والدواء.
منذ الانسحاب ، خضعت كل من شركة أبوت وإدارة الغذاء والدواء – وكذلك صناعة منتجات الألبان الغذائية – لفحص شديد.
وقالت الشركة في يناير / كانون الثاني إن وزارة العدل تحقق في السلوك في خططها الخاصة بالرضع في ميتشيجان. في مايو الماضي ، أطلقت لجنة التجارة الفيدرالية تحقيقًا حول ما إذا كانت عمليات الدمج في صناعة حليب الأطفال قد ساهمت في النقص الحالي. كما أثارت عدة جلسات استماع في الكونغرس للرقابة انتقادات من كبار المسؤولين الذين يعتقد المشرعون أنه كان بإمكانهم فعل المزيد لمنع النقص ، مثل مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور روبرت كاليف.
اتخذت إدارة بايدن خطوات لتخفيف النقص. في مايو ، أطلق الرئيس قانون الإنتاج الدفاعي لزيادة إنتاج الصيغة. كما أعلن البيت الأبيض العام الماضي أن الولايات المتحدة ستنقل جواً زجاجات حليب الأطفال من الخارج.